岗位职责:
1、负责厂房设施、设备及公用工程的日常维护、维修和保养,制定和完善设备工程相关管理制度并监督执行;
2、按照GMP要求,组织实施生产设备档案的建立并进行验证,组织编写、修订本部门的管理和操作文件;
3、组织制定年度维修保养计划,编制设备日常维护和保养计划并做好设备保养记录;
4、负责设备的选型购置、安装和设备报废计划的申报工作;
5、负责公司生产设备日常管理及维修,定期对生产设备进行巡检;
6、负责公司在建工程和新建工程的土建项目管理;
7、负责培训与指导设备工程技术人员,负责部门人员的日常管理和绩效考核;
8、完成领导交办的其他任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,机械、工程类相关专业;
2、8年以上医药行业工作经验,2年以上同岗位工作经验;
3、熟悉GMP管理规范,有相关GMP文件编制及认证能力;
4、能够独立进行GMP厂房的设计和工艺设备的PID图设计,并亲自主导过该工作;
5、能熟练操作AUTO CAD 、 office等相关软件;
6、具有较强的计划、组织、沟通、协调能力,有担当和责任感。
上海创诺医药集团主营业务方向为原料药、营养配料、药物制剂;是全球最大的抗艾滋病药物生产企业之一,全球最主要的维生素生产企业之一,国内领先的单克隆抗体药物开发生产企业之一;下属7家高新技术企业,员工总数近6000人,年销售收入超过 30 亿元。
江苏诚康药业有限公司是创诺医药集团在大丰投资的一家产研企业,成立于2015年6月19日,位于江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园。公司占地260余亩,专业从事抗肿瘤无菌制剂和规模化的一般口服固体制剂生产, 建设完成后将达到生产非最终灭菌注射剂1150万支、预充针170万支,口服固体制剂200亿片(粒)的生产能力,项目总投资18亿元。产品面向国际、国内市场。